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质量管理和质量保证的术语

    七、质量控制(quality control)

    1. 定义:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

    注:

    (1).质量控制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因,以取得经济效益。

    (2).质量控制和质量保证的某些活动是互相关联的。

    2. 要点:

    .质量控制的对象是过程,结果无能使被控制对象达到规定的质量要求。

    .作业技术:是指专业技术和管理技术结合在一起,作为控制手段和方法总称。

    .质量控制应贯穿于质量形成的全过程(即质量环的所有环节)。

    .质量控制的目的在于以预防为主,通过采取预防措施来排除质量环各个阶段产生问题的原因,以获得期望的经济效益。

    .质量控制的具体实施主要是影响产品质量的各环节、各因素制订相应的计划和程序,对发现的问题和不合格情况进行及时处理,并采取有效的纠正措施。

    八、质量保证(quality assurance)

    1. 定义:(ISO8402. 3.4)

    为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

    注:

    (1).质量保证有内部和外部两种目的:

    a.内部质量保证:在组织内部,质量保证向管理者提供信任。

    b.外部质量保证:在合同或其他情况下,质量保证向顾客或其他方提供信任。

    (2).质量控制和质量保证的某些活动互相关联的。

    (3).只有质量要求全面反映用户的要求,质量保证才能提供足够的信任。

    2. 理解要点:

    质量保证的目的是提供信任,获信任的对象有两个方面:是内部的信任,主要对象是组织的领导。二是外部的信任,主要对象是客户,由于质量保证的对象不同,所以客观上就存在着内部和外部质量保证。

    信任来源于质量体系的建立和运行(包括技术、管理、人员等方面的因素均处于受控状态),建立减少、消除、预防质量缺陷的机制,只有这样的体系才能说具有质量保证能力。

    产品的质量要求(产品要求:过程要求、体系要求),必须反映顾客的要求才能给顾客以足够的信任。

    证实的方法:

    a.供方合格声明。

    b.提供形成文件的基本证据。

    c.提供其他顾客的认定证据。

    d.顾客亲自审核。

    e.由第三方进行审核。

    f.提供经国家认可的认证机构出具的认证证据。

    质量保证和质量控制是一个事物的两个方面,其某些活动是互相关联、密不可分的。

    九、质量管理(quality management)

    1.定义:(ISO9402. 3.2)

    确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。

    注:

    (1).质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者来领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。

    (2).在质量管理中,要考虑经济因素。

    2. 理解要点:

    (1).质量管理是下述管理职能中的所有活动。

    a.确定质量方针和目标。

    b.确定岗位职责和权限。

    c.建立质量体系并使其有效运行。

    (2).是在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进一系列活动来实现的。

    (3)一个组织要搞好质量管理,应加强最高管理者的领导作用,落实各级管理者职责,并加强教育、激励全体职工积极参与。

    (4). 应在质量要求的基础上,充分考虑质量成本等经济因素。

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